从原料到终端，全链路协同，多美康生物ODM合作模式解析

在重组胶原蛋白领域，"代工"已成为常见选项，但具备从原料研发到市场落地全链条能力的合作伙伴，正在为品牌方提供更深层次的价值。

一个被反复问及的问题

"你们能做全链路吗？"

在过去几年里，这个问题出现在多美康生物的每一次商务对接中。

提问者寻找的不是一个"接单工厂"，而是一个能从原料源头、配方研发、生产制造到合规备案、市场落地，全程协同的合作伙伴。

这并不是一个容易回答的问题。

"全链路"三个字背后，涉及的不只是产能和设备，更是一整套从研发到市场的系统能力——而这套能力的搭建，需要时间、技术积累以及对行业的深入理解。

多美康生物的实践，提供了一种可供参考的路径。

一、源头：原料自主可控是差异化起点

在重组胶原蛋白产业链中，"原料"一词的含义存在较大差异。

部分代工厂宣称"自有原料"，但实际模式是从上游供应商采购后进行复配。具备核心原料自主研发与规模化生产能力的企业，在行业中属于少数。

多美康生物在源头建立了自有技术体系。

核心原料——重组人源III型胶原蛋白1068，为多美康生物自主研发的完整序列胶原蛋白，含1068个氨基酸，与人体III型胶原蛋白氨基酸序列一致，保留了近200个功能域，分子量约13万道尔顿。

该技术背后是多美康生物60余项国内专利、2项海外专利（美国、荷兰）的技术积累，在ODM合作中，该原料技术对合作方开放。

合作方可获得从原料层面起的技术支撑，确保产品成分可追溯、可验证，而非"黑箱采购"。

二、配方：定制开发，避免同质化

代工合作中的常见模式是"工厂提供现成配方，客户选用"。

该模式在短期内能降低决策成本，但在长期市场竞争中，容易使品牌面临产品同质化——产品卖点趋同，功效宣称缺乏明显差异。

多美康生物的ODM服务采用定制化路线。

配备专业研发团队，根据合作方的产品定位、目标人群、市场策略进行配方定制开发。服务范围涵盖核心成分配比、辅料选择及剂型设计（凝胶、喷雾、敷料贴、霜剂、面膜等），均按实际需求调整。

同时，多美康生物拥有200余份检测报告，覆盖原料、制剂、临床等环节，为配方的功效宣称提供可查证的数据支撑。

三、生产：规模化与合规化并重

重组胶原蛋白的生产涉及发酵、纯化、制剂等多个环节，对设备、工艺、生产环境的要求有其特殊性。

多美康生物的生产体系具有以下特点：

规模化产能。

30吨罐发酵规模，保障原料供应稳定性；

凝胶/喷雾年产能达6000万瓶，面膜/敷料贴年产能5000万片，霜剂年产能3000万支；

可承接大订单，同时具备小批量试产服务能力。

医用级生产环境。

万级+局部百级无菌生产车间，对空气微粒与微生物数量进行严格控制；

采用医用级注射用水，优于普通纯化水标准，经多道纯化工艺去除杂质及热原；

配备实时环境监测系统，对温湿度、洁净度进行持续监控。

资质覆盖较全面。

12张二类医疗器械批文，覆盖皮肤、整形、外科、医美、私密等多个方向；

DNV颁发的ISO13485国际医疗器械认证；

SGS GMPC化妆品生产体系认证；

12张FDA化妆品认证、4张CE CLASS I资质认证、8张CPSR/CPNP欧盟产品认证。

上述资质为合作方产品进入不同市场提供了基础条件。

四、合规：产品注册与备案支持

"械字号"产品与"妆字号"产品的监管要求不同，跨境市场（欧盟、美国等）的法规要求更为复杂。部分品牌方在进入该赛道时，可能在注册备案环节遇到材料、检测或配方合规方面的问题。

多美康生物在合规层面提供系列支持：

产品注册咨询：涵盖资料准备、检测安排到审批跟进等环节；

合规指导：根据合作方目标市场（国内/跨境），提供符合当地法规要求的产品方案；

原料溯源：每批次原料均可追溯，以保障产品质量的稳定性。

同时，多美康生物拥有重组Ⅲ型人源化胶原蛋白主文档登记（登记号：M2024276-000）与重组Ⅰ型人源化胶原蛋白主文档登记（登记号：M2025298-000），为合作方的产品注册提供底层技术文件支撑。

五、渠道：市场端资源协同

代工合作的交付节点并非产品出厂，而是产品进入市场并获得用户认可。部分品牌方在选择代工厂时，关注合作方是否具备后续市场支持能力。

多美康生物在市场端可提供协同资源：

渠道网络覆盖。 多美康生物旗下伯纳赫品牌，已与北京同仁堂、一心堂、健之佳、老百姓大药房等上市连锁药店达成深度合作，药店铺设超30000家；同时进入全国超500家医美机构、1200余家标杆医院。

学术支持体系。 多美康生物已建立重组胶原蛋白学术体系，每年举办100余场线下学术活动、20余场学术会议，可协助合作方开展医生教育及渠道培训。

市场推广支持。 提供产品培训、推广物料支持，协助合作方进行市场启动与推进。

六、跨境：海外市场布局

随着海外市场对重组胶原蛋白产品的需求增长，部分品牌方开始布局跨境业务。跨境业务涉及法规、认证及消费者偏好等多重门槛。

多美康生物的跨境服务已形成体系：

产品出口覆盖87个以上国家及地区，涵盖欧洲、中亚、东南亚等市场；

通过欧盟CE、美国FDA等国际认证；

与海外经销商建立合作关系，可提供产品设计及品牌建设相关支持；

常态化参与国际医疗美容展会。

七、合作案例参考

多美康生物的ODM合作模式已在多个场景中得到应用：

医疗渠道合作：
与北京协和医院、解放军总医院301医院、复旦大学附属华山医院、北京儿童医院等1200余家医院建立合作，产品用于皮肤科、激光科、整形美容科、烧伤科等科室。在北京儿童医院等机构，产品用于婴幼儿湿疹、烧烫伤修复等场景。

药店连锁合作：
与北京同仁堂、一心堂、健之佳、老百姓大药房等上市连锁药店建立合作，实现"医院+药店+零售"多渠道覆盖。

医美机构合作：
全国超500家医美机构将产品用于光电项目、整形术后修复，推出"喷雾+敷料贴"医美修复组合，覆盖术前防护、术中舒缓、术后修护流程。

儿童护肤领域合作：
与达因药业达成战略合作，共同推出儿童皮肤健康领域新品，多美康生物为达因药业提供重组人源胶原蛋白原料及技术支持。

八、合作原则：双向匹配，长期导向

多美康生物在ODM合作中，遵循以下原则：根据合作方的产品定位、市场策略、资源能力进行双向匹配，而非单纯追求订单量。

在正式合作前，多美康生物会与意向合作方进行充分沟通，评估以下方面：

产品定位是否清晰；

目标人群是否明确；

市场策略是否可行；

合作方的资源能力是否匹配。

这种前置沟通旨在降低双方的合作风险，避免因方向不清或资源不足导致项目推进困难。

多美康生物的合作导向是长期伙伴关系，而非一次性订单。

合作模式一览

*本文所述产品功效基于已备案的注册资料及临床试验数据。合作方在实际产品宣传中，应以各自产品注册证书记载的审批内容为准。