多美康生物:聚焦合成生物学,共建全长Ⅲ型胶原产业新生态
随着合成生物学技术加速产业化,重组胶原蛋白在医美、护肤、创面修复等领域需求持续增长。山东多美康生物医药有限公司(以下简称“多美康生物”)深耕重组胶原蛋白赛道,以核心技术、产业化能力和合规体系为支撑,携全长重组人源化Ⅲ型胶原蛋白,开放全产业链合作,与行业伙伴共建胶原产业新生态。
核心技术:全长Ⅲ型胶原,解决行业痛点
多美康生物核心产品——全长重组人源化Ⅲ型胶原蛋白1068,其氨基酸序列与人体Ⅲ型胶原蛋白高度匹配,完整保留1068个氨基酸全长肽链及200个功能域,可直接参与真皮层胶原纤维的结构性修复,有效解决传统胶原产品同源性不足、功能域缺失的问题。
企业研发团队以中科院上海药物所文留青博士为首席科学家,拥有400余种蛋白克隆表达经验。累计获得国内专利60余项、海外授权专利2项(美国、荷兰)。核心发酵生产技术获国家发明专利(ZL201710306215.X)。企业获弗若斯特沙利文认证为“中国重组人源Ⅲ型胶原蛋白1068开创者”,并联合发布《重组人源Ⅲ型胶原蛋白受损肌修复白皮书》,以200余份全环节检测报告支撑产品活性数据。
产业化能力:全链路自主可控,合规体系完善
企业采用毕赤酵母表达体系和30吨罐发酵生产线,核心原料纯度达97.43%,有效降低皮肤刺激风险;同时拥有人源细胞表达系统,可满足注射级产品需求,实现护肤级到医用级全覆盖。获评国家高新技术企业,项目入选2022年山东省重大项目。
合规方面,企业拥有12张二类医疗器械批文,完成重组Ⅲ型、Ⅰ型人源化胶原蛋白主文档登记。生产体系通过ISO13485、SGS GMPC认证,并完成12项美国FDA化妆品备案,持有4张CE CLASS I、8张CPSR/CPNP欧盟认证。产品遵循“八无”安全标准(0香精、0色素、0酒精、0有害防腐剂、0激素、0荧光剂、0致痘成分、0重金属超标),经110余份第三方检测,安全性受医疗领域认可。企业建立全流程质量追溯体系,确保产品稳定可控。
开放合作:ODM一站式服务,渠道覆盖广泛
多美康生物开放全产业链合作,提供从配方研发、原料供应、生产制造到包装设计、合规备案的一站式OEM/ODM服务,支持品牌定制,降低产品开发与市场准入门槛。
目前已与北京同仁堂、一心堂、健之佳、老百姓大药房等百强连锁达成合作,线下药店铺设超30000家,构建“医院+药店+零售”销售网络;产品进入北京协和医院、301医院、华山医院等1200余家标杆医院;成为全国超500家高端医美机构的光电及整形术后修复指定产品,并推出院线同款居家护理套装,实现专业与居家场景联动。
持续技术创新,共建产业新生态
多美康生物将继续以技术创新为驱动,合规为底线,深化研发与产业化能力,开放全产业链合作,与上下游伙伴共同推动胶原产业规范化、高质量发展,共建资源共享、互利共赢的胶原产业新生态。
