立足国产胶原自主化 多美康携手上下游构筑全链条合作共赢新格局
在国内生物科技产业加速核心原料自主可控的背景下,重组胶原蛋白作为医美、护肤、生物医药领域的关键原料,其国产化、自主化已成为行业发展的重要方向。作为重组人源Ⅲ型胶原蛋白领域的代表企业,山东多美康生物医药有限公司(以下简称“多美康生物”)以技术创新为核心、产业协同为抓手,携手上下游伙伴,共同推动国产胶原全链条自主可控、合作共赢的新格局。
技术为本 夯实国产胶原自主化基础
多美康生物始终将技术研发放在核心位置。其核心专利——重组人源Ⅲ型胶原蛋白1068发酵生产技术,已获国内发明专利授权。该原料的氨基酸序列与人体Ⅲ型胶原蛋白完全一致,完整保留200个功能域,可参与真皮层胶原纤维结构性修复,有效解决了传统动物源胶原蛋白的免疫排斥、活性不足等问题。目前,公司已累计获得60余项国内专利、2项海外专利,另有3项海外专利在申请中。
累计完成200余份检测报告,覆盖原料、制剂、临床等环节,构建全链条活性数据支撑体系。凭借上述成果,公司获弗若斯特沙利文“中国重组人源Ⅲ型胶原蛋白1068开创者”认证,并联合发布《重组人源Ⅲ型胶原蛋白受损肌修复白皮书》。
产业协同 构建全链条共赢生态
多美康生物坚持开放合作,以研产销一体化能力为核心,向上游延伸至原料发酵、设备、包材,向下游覆盖品牌合作、渠道、终端服务。
生产端:公司搭建了研产销一体化供应链平台,产业化项目获评2022年山东省重大项目。采用毕赤酵母表达体系及30吨罐规模化发酵设备,核心原料纯度达97.43%;配套人源细胞表达系统,可生产注射级胶原原料。全自动化生产线及医用级注射用水标准,确保产品达到医用级纯度。
渠道与品牌端:医药零售方面,与北京同仁堂、一心堂、健之佳、老百姓大药房等合作,药店铺设超30000家,形成“医院+药店+零售”全域网络;医疗终端方面,产品进入全国1200余家标杆医院,覆盖多科室;医美机构方面,服务全国超500家高端医美机构,推出“喷雾+敷料贴”修复组合及“居家胶原水光”套装,提供全场景产品方案。
ODM服务:专注重组胶原蛋白全链路贴牌代工,提供二类医疗器械+功效型护肤品一站式解决方案,覆盖配方研发到上市销售的全流程,已为众多知名品牌提供代工服务。
合规护航 以高标准筑牢合作信任基石
公司构建了严格的合规与质量管控体系。资质方面,拥有12张二类医疗器械批文,完成主文档登记,获得ISO13485、SGS GMPC等认证,持有FDA、CE、CPSR/CPNP等多项国内外资质,覆盖全球主要市场。
产品安全方面,实行“八无”安全标准(0香精、0色素、0酒精、0有害防腐剂、0激素、0荧光剂、0致痘成分、0重金属超标),经110余份第三方机构验证,敏感肌、婴幼儿均可安全使用。重组Ⅲ型胶原蛋白1068已纳入INCI原料目录。
质量追溯方面,建立全流程追溯体系,每批次产品均经严格检测,确保质量稳定可靠。
深耕不辍 与行业伙伴共启新征程
当前,国产重组胶原蛋白产业处于高速发展机遇期。多美康生物将坚守“技术为本、产业报国”的初心,持续深耕核心技术,完善全链条能力,以开放姿态携手上下游伙伴,在技术研发、生产制造、渠道布局、品牌建设等方面深度合作,共同推动国产重组胶原蛋白产业高质量发展,助力构建自主可控、合作共赢的产业新格局。
